仪器设备是保障实验室正常开展检定/校准,检测和测量工作,并取得准确可靠的测量数据的重要资源之一。一个有效的测量管理体系,应确保仪器设备和测量过程适应预期用途,使设备完全符合检定/校准,检测的规程、规范等技术文件的要求,并且始终处于受控状态。对仪器设备的管理包括购置、验收、建档、检定/校准、正确使用、维护保养、期间核查、修理、报废等环节。现从这几个方面来阐述对实验室仪器设备的管理。
实验室应根据发展规划以及经费可能,按照保证重点、兼顾一般、综合平衡、全面安排的原则,提出仪器设备的申购计划,并做好正确地选型和可行性论证。选购仪器设备要遵循工作上适用、技术上先进、经济上合理的原则,考虑到设备的计量特性、可靠性、兼容性、成套性、环保性及经济性。对于大型精密仪器设备,还需组织同行进行专门的可行性论证,以防采购的设备不适用于本实验室,造成巨大的经济损失。包括购置申请在内的采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查和批准。采购申请经批准后应对仪器设备的供应商进行评价,并保存评价记录和获得批准的供应商名单。在选择供应商时应选择信誉好、产品质量好、售后服务好的供应商,与供应商签订的技术合同应尽可能详细,应包括申请书中所有技术指标信息。
仪器设备到货后应由经办人员和专业人员共同验收,对照装箱单检查仪器设备、附件和说明书、合格证、软件载体等随机资料是否齐全,是否符合订货合同。需要通电试验或其他试验手段才能证实的功能应安排专业人员进行试验,并出具验收检验报告或校准证书。需要进行检定/校准的,应由有资格的机构给以检定/校准,并出具检定/校准证书。对验收的情况,包括所有物品的名称、数量、状态、验收检验报告,检定/校准证书都应详细记录,并由参加验收的人员签字确认。随机资料及验收记录存入设备档案。如果验收发现有不符合订货合同的情况,应及时与供应商联系,按合同规定进行处理。
凡用于检定、校准和检测的仪器设备,都应建立设备档案,对可能做到的给以惟一性标识。惟一性标识是对本单位仪器设备给以统一的编号,一个编号与一台仪器设备相对应,是本单位内部对仪器设备的惟一性标识,不是出厂编号。惟一性标识应贴在机身及附件上,且要醒目、整洁、统一以便查看。
对仪器设备要进行建卡管理,卡片一般包括如下内容:名称、惟一性标识、制造厂名、出厂编号、规格型号、出厂年月、测量范围、最大允许误差或准确度等级及购入时间等。
对每台设备应建立对应的设备档案,根据设备的复杂程度和影响的重要性,设备档案可以有不同的要求,但至少应包括仪器设备的基本情况记录即上面所说的卡片内容,根据需要还可以包括(1)原始档案:购置申请、订货合同、验收记录、随机技术资料等;(2)使用档案:检定/校准证书、使用记录、维护保养记录、损坏故障记录、修理改装记录、保管人变更记录、存放地点变更记录、设备报废记录。设备档案应有专人保管,及时更新档案内容,准确反映仪器设备的真实情况。
为了仪器设备在使用过程中确保检验数据的准确性及可靠性,应有专人对仪器设备制定检定/校准计划,并负责计划的执行。包括送到有资质的机构给以检定/校准,或由本单位相关专业人员给以检定/校准。校准完成后要对证书进行确认,确认检定/校准的参数是否适用于本实验室,并把检定/校准证书归入设备档案。
在仪器设备上贴上反映检定/校准状态的标识,状态标识一般分为以下几种:(1)绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书或校准报告,处于正常使用状态;(2)黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于使用状态;(3)红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。状态标识应贴在设备机身显著位置,当前的状态标识应覆盖上一次的检定/校准状态标识。
大型仪器设备的操作者,必须经过适当的理论及操作培训,取得规定的资质后方可上岗。操作人员应严格遵守仪器设备的操作规程,并在使用前、中、后做好必要地检查和记录。
仪器设备在日常使用中,由于外部、内部各种因素影响,如零配件的正常磨损,物品的腐蚀、自然侵蚀、老化等,都会改变仪器设备的工作性能。为保证其正常运行,延长使用寿命,需认真做好仪器设备的维护保养工作。首先要制定仪器设备的维护、保养计划,维护保养根据工作量的大小和难易程度可分为:(1)例行的维护保养:该工作是日常性的,设备的使用或保管人员要经常清洁、相关部位,检查零配件是否完整,紧固部位有否松动。(2)一级维护保养:在专职人员的指导下,在仪器设备运行中,对部分零部件或附件进行拆卸、清洗、调整某些部件的配合间隙。(3)二级维护保养:由专职人员根据实际需要,在仪器设备运行中,对其进行部分分解,检查和清洁、修复、更换受损或已受损的零部件。在认真做好维护、保养的同时,做好仪器设备的使用记录和维护保养记录,包括发现的问题和采取的措施,有关的使用记录和维护保养计划及记录应定期归入设备档案。
为使计量标准持续地保持良好的状态,始终在要求的准确度范围内,在相邻两次检定/校准之间对易变动、漂移率大、环境要求较为严格或使用较为频繁的仪器设备进行期间核查。这有利于实验室动态掌握仪器设备的计量性能,并根据期间核查结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期。
期间核查分为定期和不定期的期间核查。对于定期的期间核查,应规定两次核查之间的最长时间间隔,这由被核查仪器设备的状况和核查人员的经验确定,最好在仪器设备刚刚完成溯源时做首次核查,有利于确定初时校准状态或初始测量过程的状态,以便于对比观察以后的数据变化。不定期的期间核查一般在以下几种情况下进行:(1)测量仪器即将用于非常重要的测量,或非常高准确度的测量,测量对仪器设备的准确度要求已经接近测量仪器的极限时,测量前应进行核查;(2)测量仪器即将用于外出的测量时;(3)测量仪器刚刚从外出测量回来时;(4)大型测量仪器的环境温、湿度或其他测量条件发生了大得变化,刚刚恢复;(5)测量仪器发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后;(6)对测量仪器性能有怀疑时。
期间核查是实验室量值溯源计划体系的一部分,因此实验室应当制定有关期间核查的程序文件和作业指导书,并根据规定的程序和规程进行核查,做好期间核查的记录,期间核查记录的信息应充分、完整,对所有可能影响结果数据的环节均应该记录,以便多次测量的数据具有可比性。最后分析核查结果,证明设备所处的状态满足规定的要求,若与期望的状态有所偏离,则需要采取纠正措施或预防措施。
仪器设备在长时间的运行过程中,出现磨损、故障、老化是一种自然规律,仪器设备出现异常或损坏时,应立即停止使用,申请维修,经批准后,由专业人员或仪器设备的售后服务部门给以维修。维修后,使用和保管人员应进行验收,如果维修是涉及仪器设备计量性能的,必须重新检定/校准。维修情况、验收情况及重新检定/校准情况都应如实记录,由验收人员签名确认,存入设备档案。
仪器设备由于某些原因损坏,不能或不必修复时应予报废,按规定的程序办理报废手续,报废的仪器设备一部分可以降级使用,另一部分不能使用者,应移出实验室,交设备管理部门回收,仪器卡片也应予以注销或存档备案。
综上所述,实验室仪器设备的管理工作作为一个工作环节较多的工程,应该采用统一管理并细化分工的方法进行操作。在这个管理过程中,应做到每一个步骤都落实到位。做好实验室仪器设备的管理工作,有助于提高仪器设备的检验质量,提高工作效率,确保检验结果的准确科学。
酿酒企业实验室仪器设备管理主要从保证基础管理、检验仪器设备数据的准确性和量值溯源性、仪器设备的稳定、可靠性及操作人员的资质等5个方面入手进行,有效地保证实验室仪器设备的正常运行,为企业产品生产保驾护航。
企业的实验室仪器设备主要涉及理化、环境监测等方面,都属于计量类,精度较高。随着国家食品安全标准的日益完善,企业(尤其大型企业)内部实验室分析检测设备数量逐渐增加,而如何保持实验室仪器设备的有效性、准确性和可靠性,使仪器设备质量处于完好的状态,从而保证整个生产流程的顺利进行,显然已成为企业需解决的关键问题。为此,本文就酿酒企业实验室仪器设备管理进行浅谈归纳。
酿酒企业实验室仪器设备主要有以下三方面的应用:①对进厂原料进行检测;②对生产过程中的过程产品、支持环节如环境保护、生产用水等做检测监控;③对出厂产品进行检测。由此可见,实验室仪器设备管理在整个酿酒企业从原料的进厂到中间产品生产的监控到最后的成品出厂起到了举足轻重的作用[1-2]。那酿酒企业实验室仪器设备该如何来管理。
大家对6S基本都不陌生,6S管理:即①整理:清除杂物、腾出空间、分类放置;②整顿:合理布置、目视化管理、一目了然;③清扫:责任分区、制定清扫标准、确定责任人;④清洁:制定制度、职责明确,定期监督;⑤素养:养成良好习惯,以人为本,维持和持续改善。⑥安全:保障员工安全,保证生产正常运转,减少经济损失,紧急应对措施。那6S具体该如何做。首先可根据仪器设备用途分为检验仪器、辅助检验仪器等,并对相应分类的仪器设备台账、档案资料(说明书、软件、操作规程等)、耗材等进行确定、整理整顿;根据仪器设备的使用环境、使用频次,制定清扫、点检、维护等标准,确定仪器设备台账的责任人,在规定的要求内清扫;制定管理制度、明确职责权限,形成定期监督制度;严格按照标准要求进行清扫、点检、维护,保证设备的正常有效运转。
对于实验室来说,ob体育它的检测设备出具数据是否准确、是否具有量值溯源性是关键的。根据仪器设备的有效期,要有计划地与本企业主管部门确定对产品质量检验仪器、检测项目做出各检测参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准。凡是属于强制检定范围的仪器设备,都应由国家认可的有相应仪器设备检定/校准资质的计量主管部门进行检定/校准。检定/校准合格后方可进行检测使用。检定/校准合格,只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施,由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因,仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的,因此,在有效期限范围内可以期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查,一旦发现产生偏离,可以及时采取维修维护等措施,以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。另外,对于脱离了实验室返回或搬迁的设备,在使用前,需对其功能和检定、校准状态进行核查,核查符合使用要求后才可使用。
仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。那该如何进行仪器设备的日常使用和维护。首先需建立完善可执行的仪器设备使用、维护、维修程序,实验室人员应按照CNAS有关要求考核通过授权后方可上机,并按照仪器设备相应操作规程进行规范操作,准确、及时填写设备使用记录;每台仪器设备责任人都应确定仪器设备状态标识的管理;加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,维护、报修应有维护、维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故。定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态[3-4]。另外,特别是对大型精密仪器设备要按照其安装和使用环境进行安装和使用,并注意防尘、防潮、防霉、防晒。如果条件有限,需采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。如有些仪器设备十万分之一天平等对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命。
对仪器设备自身的稳定性、可靠性、准确度进行了保证后,那接下来最关键的环节就是需要确定这个仪器设备使用人员的操作资质。那该如何来保证?我认为可从以下四个方面来保证:①参加实验室的有关检测设备使用管理培训学习;②全面、详细的学习掌握相应仪器设备涉及到的各个方面内容:设备的工作原理、操作规程、技术性能等;③学习了解仪器设备的日常维护保养方面的知识和技能。④是否完全具备有关仪器设备日常操作能力,需对其进行理论知识和实际操作考核,考核通过后,经过实验室领导批准后,才可真正上岗,才有资格对关键的检测设备进行操作。
关于仪器设备有关资料:使用和维护的说明书、软件、使用/维护/期间核查等操作规程应目视化管理,以便于相关的实验室检测人员取用,更好的指导其操作。
综上所述,仪器设备管理工作是实验室管理工作中的重要组成部分,是一项综合性很强的工作,也是十分细致繁琐的工作,只有认真做好酿酒企业检验仪器设备管理中的每一项工作,才能有效地保证实验室仪器设备的正常运行,才能更好的提升实验室管理水平,为企业产品生产保驾护航。
为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护,重使用、轻保养、缺维修档案的问题,介绍了检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容,希望以本文对检测实验室设备管理提供一些参考建议。
试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证,到设备使用期间的养护维修两方面的角度,介绍了实验室仪器设备的管理与维护。
随着国家对产品质量要求的不断提高,检测技术也飞速发展,先进的仪器设备不断涌现,老设备不断升级、换代;同时现代试验技术正在向着多学科交叉渗透、多学科智能密集型方向发展。许多大型精密仪器设备是化学、机械、电子、光学、生物、计算机等多学科智能的集中体现,如气质联用仪、原子吸收光谱仪等。
如各种超声振荡仪、真空干燥箱、紫外可见分光光度计、光学显微镜、天平等。这类仪器单价低、品种多、数量大,适合基础检测任务,频繁使用导致老化,会给维修人员带来很大的工作量,难以及时修复,从而影响检测。专业检测设备和大型精密仪器设备台数少,但品种多,单价高,使用者需参加仪器厂商培训及检测操作上岗培训,发生故障,只依靠本单位内的维修力量难以修复,必须联系厂家进行处理,这样势必造成维修周期长,维修价格高,延误检测任务的完成。
大多数化学检测设备都属于精密仪器,不但要求试验操作人员会使用,还要了解仪器的基本原理、使用注意事项、仪器的存放环境,这样仪器的故障率才会减少[1]。例如,纺织实验室常见的单纱强力机、做剥离顶破试验使用的万能材料试验机,机械部分的丝杠需经常上油保养,但在实际使用中,往往因为使用频率不高,疏于保养,还有大量使用的光学仪器紫外-可见分光光度计属于光学精密仪器,光学镜片定位精准,存放环境要防尘防震防潮,对环境的要求保持室温15℃~35℃,无直射光,无强烈的震动或连续不断的微震动,无强磁场,相对湿度40%~80%,无腐蚀性气体,无引起紫外吸收的有机、无机气体,少灰尘。如果光学仪器存放在一般实验室,在潮湿的环境下,镜面受潮而霉变。在有的实验室,存在将光学分析仪器靠近离心机或振荡器等设备,以便操作人员在离心程序后,样品即可进行光学分析,但是光学分析仪器长期在高速运转的仪器旁,镜片可能会被震掉或震碎。在维修过程中,发现诸如此类问题较多,仪器管理稍不重视,对检测试验带来较大的影响,加大了维修人员的工作量及维修经费。
试验仪器在购置、安装、验收后进行正常使用,都要将相关材料归类进档,建立仪器档案。档案主要包括合同、使用说明书等技术资料,设备到达相应的院系后即应有相应的仪器使用记录、保养记录、维修记录。但有时会形成“重购置,轻维修;重使用,轻管理”,对于使用保养和维修记录不够重视[2]。例如,超声振荡仪器在实验室用得较多,在维修中发现,由于保养不当,操作者在使用后,未及时擦干溅出的水或化学药物,腐蚀仪器的电路板,从而造成整个电路板更换,既延长了维修时间,又耽误了使用,增加了费用。很多仪器维修过,因为维修时间紧,任务又多,往往疏于对维修进行记录,既不利于统计使用率,也不便于新入职的维修人员故障查询和零部件的更换,影响重复性故障或相关故障的维修效率。
CNAS实验室的能力认证计划几乎每年都有不同的项目,通过实验室间比对检验本单位的实力,通常情况下,实验室大型仪器因价格昂贵,通常在维护方面是重点对象,故服役期限也较长,所以存在一个问题,可以满足检验标准对仪器的要求,但是对于能力验证之后的数据,老旧设备通常会得到离群的不满意结论。
在维修设备时,会发现很多故障是人为的原因,人为故障的出现有两个原因:①操作人员对仪器设备使用规程不熟悉或违反操作规程;②操作者的责任心不强,这两种情况往往后者占大多数。如在维修恒温恒湿处理箱时发现,有的故障是因为操作者在使用时责任心不强,未细心观察,加热槽中水没过加热管,就开始加热,导致加热管干烧爆裂或电路烧毁。磁力搅拌器也存在同样的问题。
随着目前检测项目的不断增加,试验设备种类、数量的逐年递增,设备的价值越来越高,但是由于设备维修人员的数量限于编制或用人成本,并没有增。如何尽快熟悉这些品种繁多的设备,了解设备原理和操作方法并能快速处理各种故障,是每个设备维修人员的难题。建立健全设备维修档案,每台设备建档,维修人员根据维修申请的要求,通过档案室资料了解仪器的情况,及时处理故障并将故障现象原因、处理方法、需要的金额等信息做文字留档。方便实验室管理员在需要时查阅设备使用情况和维修费用。做好维修记录档案对仪器技术改造及报废鉴定等可提供参考依据[3]。
与科研检测单位不同,纯粹的第三方检验实验室,往往没有科研项目的支撑,不能利用科研经费购买先进的检验仪器,导致大型设备服役期限会较长,但同时,往往有能力的实验室,更新了更高精度的先进设备,对此进行的能力验证,检验多个实验室试验数据是否离散,往往在多年前购买的设备由于之前生产工艺与现在的检验不匹配在数据的准确性和精度上,很容易会偏离平均数据很多[4]。
试验设备的采购是根据试验的需要进行相应的有目的的采购,并不是大手笔地买进一大堆器材。根据实验室试验的需要,在进行添置基本试验器材的基础上,谨慎选择需要购买的器材。
试验器材设备的参数。这是在进行选购时的硬指标――试验设备的技术参数与精度关乎试验的最终结果。在试验中如果发生了属于试验器材导致的意外,会造成试验失败。因此,在进行对试验设备的采购时,必须要求它们在质量上达到国家的相关参数,方可进行下一步操作。
(1)与市场上通用的型号比对选型。通过市场调研即可获得通用型号的参数是否满足检测需求。
(2)按照检验标准中对仪器的技术参数要求选型。标准中对仪器性能、精度的要求,是考察采购设备的重要参数。
可咨询具有同类检测项目的同行实验室所采购的仪器,因为有一段时间的使用经验,更能对仪器的性能及售后有较全面的了解。此外,还可以咨询计量检定机构,由于这类单位经常出具校准报告的原因,这类机构对某类产品的性能能够提供更为精准的数据支持。
选择信誉与质量过硬的厂家,在条件允许的情况下双方可以达成长期合作的关系。选择这样的厂家不仅使产品质量得到保障,在产品出现一些问题时可以自主找到供应商,双方进行协商,友好解决问题,减少试验中出现问题的几率。在实验室通用设备,如恒温水浴锅、天平等仪器,选择过硬的经销商来供应产品,此类产品由于供应量大,厂家在实验室当地都有经销商负责供应及售后问题。通过此类渠道,利用经销商的销量,可以获得更好的价格折扣。此外在售后维修时,较大的经销商通常在当地有备件库,能够较快地解决仪器故障。在采购较高价格的仪器时,通常直接与厂家联系购买,可以省去不必要的中间商环节。对购买昂贵的进口仪器时,往往科研公益等事业单位具备免税资质,一般会委托专业的仪器进出口公司办理相关手续,提高办事效率。
在采购仪器时,还应注意它们的使用年限及注意事项,做好相应的记录,投入使用前应进行检定或校准。对于大型试验器材,它们的保养可能会有一些麻烦,在购入这些仪器设备时,要关注它们的注意事项,派人进行相应的学习与培训,降低在以后的使用中对它们的损伤,延长它们的使用寿命。有些试验器材是不可以放在一起的,比如有的器材会带有磁性,而一些测量用的设备对准确度的要求较高,因此,在摆放器材时要注意它们之间是否相互影响。对于使用年限,管理者必须要有明确的记录,这对试验的准确性有重大意义。所以要对试验器材进行定期检查养护,同时建立使用档案和手册。
积极利用当地科学技术委员会、科技局颁布的引进先进设备的政策优惠,对符合资质的科研机构向当地海关机关进行仪器购置免税申请,降低采购先进进口仪器的成本。
实验室建设包括检测仪器设备的更新,在设备的更新换代上,已经得到普遍的重视,在维修过程中发现在环境和空间使用上的投入也是不容忽视的。夏天的天气潮湿,仪器易发霉而损坏,尤其是光学仪器在配置的同时,需放置在恒温恒湿实验室或要购置抽湿机、空调机等作为基础仪器来降低空气湿度,减少维修管理成本。另外,在维修时经常发现某实验室堆放大量的仪器,不重视仪器之间干扰的重要性。另外,受房屋布局影响,实验室空间分配不合理,有的实验室空间有限,不得不把某一检测项目的试验仪器和水池、精密电子仪器放在一个实验室,这样容易导致电子仪器腐蚀严重。有的实验室原本有下水道管路,较为潮湿,放置电子天平等试验设备,对天平的精度影响过大;再如有些实验室将用到的机电设备一字排开,仪器之间“亲密接触”,未考虑干扰和散热。所以设备在安置时应综合考虑安置空间,以防设备之间及环境带来的影响,降低维修成本。
安全、效率、舒适是理想实验室环境的三大要素,实验室的建设,不仅是单纯的建设实验室与选购合理的仪器设备,更要考虑到实验室的总体规划,合理的布局和平面设计,以及供水、供电、通风、安全措施、物料传递等设备和基本条件。精密仪器可考虑朝北避阳,并可以节约空调制冷量。精密仪器的安置应垂直于北侧的窗户,以防产生阴影或目眩;操作台建于东侧;化学药品宜安放于西侧,避免阳光直晒。有防震要求的仪器如力学室、天平室、精密仪器室,一般可以建操作台放置。精密仪器应该减少震动、粉尘等干扰。化验检测室的布置要便于试验员的操作、方便快捷地填写原始记录。
仪器设备故障一般有三种原因,操作者误操作、保管环境不良和仪器产品质量较差,从笔者的经验来看,实际情况在设备操作中使用者误操作造成的故障占主要,其余两项为可控因素。所以对操作人员动手能力的培养是减少仪器故障产生的一个重要因素。为了提高操作者的动手能力,应先由实验室管理者组织仪器供应商的售后工程师或维修管理人员进行操作前的实操培训。在做试验之前对仪器设备的主要零部件,进行认真仔细的检查,仔细观察并动手操作仪器设备本身接插件有没有接插好、松脱、磨损等,清除仪器设备关键零部件上的污垢、尘埃、腐蚀、漏液等,防止故障产生。其次,操作者必须掌握仪器随机所带的手册和各种技术资料及数据的内容,并认真按要求操作一遍。专业工程师对操作者应进行仪器使用培训,对仪器的使用方法和使用注意事项、仪器的结构组成进行细致讲解,以防止因误操作造成仪器故障。
设备管理员应协助资料管理员建立设备档案,在设备管理员经手的前期购置调研资料、购买合同、设备验收单以及随机而来的说明书等资料应及时移交档案管理部门,保证档案内的手续齐全。做好相应的管理与健全分析档案,才能更好地使用这些设备,延长它们的使用寿命。因此,在每次试验完成后,清洗完试验设备,都要做好相应的记录。这样的做法不仅是一种对设备的养护,在日后查找问题出现的原因时也提供了方便。在建立了档案后,需要管理人员分门别类地进行管理,方便日后进行相关资料的查找。
大型精密仪器的技术档案,内容包括项目论证材料、说明书、操作步骤、附件仪器日常运转情况等。为了保障大型仪器设备的正常运转首先要做好仪器设备的档案管理。大型仪器在购置、安装、验收后进行正常使用,将相关材料归类进档,建立仪器档案主要包括技术档案、仪器使用记录本、维修保养记录等,这是保证仪器高效运转以及进行技术改造等方面的依据。为了保证仪器处于最佳的技术状态,每次仪器使用详情也需登记在专用本上,记录使用人、使用内容、开机机时数、使用运转情况、维护保养、故障排除情况、损坏及原因等情况,将试验数据保留存入档案,只有严格地做好档案管理,能保障仪器设备的完好率,提高使用效益。档案借阅须有文字记录,责任到人,以免丢失。
对每次维护及维修应有文字记录归档,如维护设备时发现的问题,维修设备时的故障现象,解决思路,及最后的诊断结论及处理方法。重视对设备电气及机械原理图纸的学习,对调用频繁的图纸,需覆膜处理,保证其洁净可看,不被现场维修的油污污染。每台仪器设备还须备有仪器维修保养记录本和仪器使用记录本,某台仪器何时出现过什么故障、修理情况,在仪器维修保养记录上做好记录,为仪器以后的正常运转与日常维护提供详细的档案资料。
要保证试验仪器设备的正常运行,不仅要有足够的维修经费,还要保证设备维修的及时性,依靠厂商来维修,又耗钱又费时,因此,本单位应逐步培养自己的维修队伍,对设备进行定期维护,每年设备主管部门应依据实际情况,制定全年仪器设备维护计划,这样既节省资金,又可保证维修的实时性,所以立足本单位,组建精练高效的维修队伍,是保证仪器正常运行的必要条件。定期对技术人员、管理人员进行技术培训,提高维修技能和管理水平,通过实践,不断积累维修经验。
购买进口仪器搭配的耗材往往为进口原装耗材,在考虑到保证试验数据准确不受影响的前提下,可以尝试使用国产耗材及备件,降低检测成本。如原子吸收使用的元素灯,为分析仪器进样使用的热脱附仪中的进样管,当前都有性能稳定的国产替代耗材,价格比进口耗材要低很多。对经常用到的维修备件,应有备件,以减少发生问题时再去购买的时间成本。
对实验室仪器设备的管理与维护,不仅可以提高实验室仪器设备管理标准化程度ob体育,进一步提高实验室设备有效使用率;还可以加强实验室仪器设备安全管理,对试验的顺利完成是有着重要作用的。制定严格的实验室设备仪器管理与维护的规章制度,对保证试验质量有着重大意义[5]。全面提高管理人员的综合素质,加强操作者的责任心,健全仪器维修档案,不但解决了对维修要求高、任务重、时间紧的问题,更为检测试验节约了成本,提高了试验仪器的使用效率,为建设科学、公正、准确、高效的检测服务平台提供有力的保障。
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关键词 实验室 仪器设备 管理与使用中图分类号:R197.323 文献标识码:A
领导要发挥其带头作用,可在内部任命一名具有较强内外协调能力及懂仪器设备管理知识的相关技术人员,并以其牵头成立专门对仪器设备进行管理的领导小组,其职责乃是仪器设备的报废、保养、维护及购买等方面的工作。可于每季度定期或不定期安排小组成员,对单位仪器设备具体的使用、保管及存放情况进行检查或抽查,从中不断总结相应经验,以此不断完善仪器设备管理制度。
伴随当今经济技术的不断发展及完备,研究测试对象也日益复杂化,在测试技术难度方面也日益加大,测试内容方面也日益广泛,因此,实验室仪器设备在更新换代方面也应随之加快步伐。不仅要依据检测工作的实际要求来与之更新,还要对本单位的实际经济条件进行综合考虑,对仪器设备进行合理、科学配置,还应更加充分及合理地使用检测仪器设备。在购置实验室仪器设备的过程中,必须依据本单位的科研发展方向及检测项目内容,就购置计划进行认真填写,并组织专业人员对已经完成拟定的仪器设备具体的性能及技术指标开展深入论证,在讨论中多提出参考意见,并将意见进行汇总,呈报至办公室进行后续审批工作,而后再对购置计划进行编制,并上报上级主管予以审批。
当所购买的仪器设备到货后,本室主任及相关使用人应及时打开箱子进行认真清点验收,并对设备实施安装调试工作,此时,相关管理人员及办公室人员应对设备及人员进行检查及监督。针对那些进口的仪器设备而言,依据所签署的合同,其在安装调试方面则由外商负责,在安装调试中,需商检人员及外商技术人员同时在场,并实施验收工作。如若接受那些大型精密或贵重的仪器设备,则需在现场做好相应记录工作,依据装箱单及合同开展验收工作,首先对主机进行检查,而后点清附件的分类及具体的数量,核查主机与相应附件在具体的编号及型号方面与装箱单是否保持一致。当设备完成安装后,则由专业技术操作人员及使用人员一起依据相应合同及标书上所规定的相应要求,测试一起设备各项功能,并就其试用时的各项指标进行细致测试,还要将检测结果在测试报告予以填写。如若测试后设备合格,则可填写《固定资产卡片》,且由相关技术室、检测使用实际办公室对其给与签字确认,然后将内容进行存档管理。如若测试后发现不合格免责,则需将不合格内容的书面材料予以提出,并经办公室与相关供货方取得联系,沟通相关换货或赔偿事宜。
实验室仪器设备应逐台划分且构建对应技术档案,此外,还需要供应厂家所提供的具体的维修、使用及资料的相应记录。还要依据国家相关检测规定,对仪器设备具体的性能及指标进行标定及校检,如若存在性能及精度降低状况,则需立刻开展相应修复工作。在系统且规范的仪器设备档案建立过程中,应对唯一标识予以明确,此不仅对仪器设备在具体的使用价值方面能够予以提高,且还可本单位所具有的实际管理水平给与间接反映。针对那些属于归档范畴内的相应仪器设备,应将与之相关的全套随机技术文件进行归档,比如仪器设备对应的说明书、技术操作规程、图纸样本安装调试及合格证等方面的资料整理双份,一份予以存档,另一份则留之备用。针对已经完成建档的仪器设备,其在具体的改进、维修、使用及管理当中所构成的相应文件资料,应做到及时归档,不可将这些资料随意放置,放置出现丢失状况。仪器设备档案还需要专门部门对其进行保管,可设置专用化的柜橱,真切做到存放有序和安全,便于后续查找。实验室仪器设备档案原件,通常情况下不可将之外借,如若真存有特殊或迫切需要,则需向领导进行请示,并就相关借阅手续与之办理,针对已经借出的设备档案资料,则受借人需将资料进行妥善保管,不可造成损坏,到期应及时归还。
仪器设备往往具有较高的自动化水平,相关技术人员应不断提高自身技术水平,另外,为促使监测结果在可靠及准确方面得以保证,需要各个技术人员学习有关检测方面的具体知识,还要对仪器设备具体原理、使用、维护及结构等进行充分掌握;定期对技术人员进行培训,可通过聘请那些经验丰富的技术人员,对仪器设备相应性能及原理等进行讲解,来实现技术人员在维护仪器设备及正确使用方面能力的提升。对于首次购入的仪器设备而言,在开始使用前,需就说明书及有关资料进行详细阅读,真正做到对设备的性能指标、操作程序及结构原理等方面的切实掌握,还需要对维护管理程序及操作规程进行详细制定,依据实际需要建立设备详细的使用记录。
实验室仪器设备的使用及管理工作有效开展十分重要,需要相关领导对其进行深入研究及思考,而在上述策略的落实方面也较为不易,需要各个部门之间开展深入配合和协调方可实现,伴随社会管理技术的不断完备,仪器设备的管理工作定会更为完善及规范。
近年来,随着计算机技术渗透到各个领域,利用计算机技术管理浩瀚的数据已成为数据管理的必然趋势。数据库技术也随着迅速发展和得到广泛使用。满足各个领域要求的各种专业性的数据库也就应运而生。实验室仪器数据就是其中一种,在国内外大型的实验室有很多设备,对这些仪器设备的管理就是非常繁重的事情,所以设计系统来管理这些仪器设备成为必然趋势[1~6]。建立数据库具有功能强大、操作简便、快捷、方便等诸多优点。像CAS、NIST、Chemistry WebBook、ChemInfo Ultra5.0、CHIN、万方数据等都是成功的说明。基于目前化工原理实验室仪器设备的管理,设计开发了一套实验室仪器设备数据管理系统,通过该管理系统,可能很方便地实现对数据库的浏览、修改、查询和报表输出。利用该管理系统能减轻管理人员的基础工作量,对提高工作效率和节约社会成本有很大的帮助。
该系统软件具有查询、添加、修改、删除、报表等功能,程序结构图如图1所示。
打开Access,在[新建数据库],选中[空数据库],再按[确定],进入数据库命名对话框,这里取名db,然后“确定”,进入数据库表设计器,选取使用设计器创建表,双击进入表,依次添加字段名称并设定“数据类型”单击新建按钮,弹出“新建表”对话框,选中表对话框,选中“表向导”,并按下“确定”按钮。再在“表向导”窗口内选择15个任意字段,将字段依次修改为仪器编号、分类号、仪器名称、型号、规格、单价、出厂号、国别、厂家、出厂日期、购置日期、经费科目、现状、使用方向、备注,后设定主健为“实验室仪器设备数据管理系统”。
由于VB6.0不支持Access2000,所以用Access2000创建的数据库不能被VB6.0版本兼容,必须经过转化。选择工具/数据库实用工具/转换数据库/到早期的Access数据库版本。在随后出现的对线,并单击“保存”按钮,这样经过转换的数据库才能被VB6.0兼容。
首先在新建窗体设置标签文件,同时设置窗体背景(backcolour=深蓝;windowstate=2-Max)以美化界面。为实现我们预定的功能,我们在打开的窗体文件下选择:工具/菜单编辑器,在弹出的对话框依次在标题、名称栏中输入“编辑、edit;查询、check;记录浏览、lookup;帮助文件、help;退出系统、end”。
在主界面上功能菜单仅有操作的菜单按钮,通过设置程序代码,实现窗体之间的切换,达到所期望的功能。如双击“编辑”按钮,在弹出的代码框中输入代码,按下F5运行,就会出现我们所预期的功能。主界面运行结果如下:
在form4窗体上添加15个标签控件,标签控件的Caption依次为:仪器编号、分类号、仪器名称、型号、规格、单价、出厂号、国别、厂家、出厂日期、购置日期、经费科目、现状、使用方向、备注。添加15个文本框Text1(0)~Text(14)。设置布局,使界面美观。为了操纵数据库,我们还必须添加Data控件,同时设置Data控件的DatabaseName = C:\My Documents\db1.mdb (数据库所在的路径)。设data1的RecordSource=实验室管理系统 ,这样数据库的数据就被Data控件所绑定,再设置Text1(0)~Text1(14)的DataSource都为Data1,也就是Data控件,同时依次在DataField选取与标签控件的Caption相对应的值,这样Data控件绑定的数据显示记录就会一一对应在各个text1框中。
Data控件绑定的数据库只能用浏览,为实现对数据库的操作,比如添加记录,删除记录、搜索、保存、取消、结束等命令,通过编写程序实现对数据库的操作。编辑界面功能主要有“添加”和“删除”两大功能,另外还有“保存”、“取消”和“结束”按钮,他们共同组成操作按钮组,实现对数据库的基本操作。通过操作按钮组实现对数据库的修改和删除,更新数据库的数据。编辑界面运行结果如下:
同前面一样,首先作对应的15个列表框控件和15个text控件,标签控件的Caption依次为:仪器编号、分类号、仪器名称、型号、规格、单价、出厂号、国别、厂家、出厂日期、购置日期、经费科目、现状、使用方向、备注。添加15个文本框Text1(0)~ Text(14)。设置布局,使界面美观。在添加的frame控件上加上4个按钮,他们的caption依次为:开始查询…;查询上一个;查询下一个;退出。并在frame控件上加上一个Combol控件和text2。
记录浏览界面,主要功能是实现数据库的基本数据浏览,操作功能虽然被禁止,但通过它可以实现大面积浏览数据库的所有记录。记录浏览界面运行结果如下:
帮助文件界面由于没有相应的书写帮助文件的应用程序,所以在这里采取相应的Label控件的Caption值写入,按照相应的帮助题目写入帮助文件。帮助界面运行结果如下:
报表是数据库应用程序所必须的功能。首先,添加数据环境设计器。在工程菜单下选择Data Environment…,然后再添加Data Reporter,结果屏幕会出现Data Reporter1对象。添加Data environment…后出现环境设计器对话框,鼠标右击Connection1对象,并在随后出现快捷菜单栏选取[属性],结果出现[数据连接]属性窗口,选取[Microsoft Jet3.51 OLE DB Provider]功能工程,点击下一步,在出现的对话框中点击[省略]按钮,选取数据库文件目录所在地方,按下确定并关闭对话框。
设置数据环境设计器的连接文件为数据库所在的目录,在测试成功后,确定即可。右击Command1,在随后出现的菜单中选取[检索结构],出现子命令。同时设置报表的 DataSource=Data environment ,DataField=commmand1 然后拖数据环境设计器的表字段到报表中,按照设计者的想法作出相应的报表。报表界面运行结果如下:
通过对实验仪器设备的数管理系统的开发,可以完全控制着设备仪器操作和进行复杂的数据处理,从而使设备仪器的精度、灵敏度、稳定性和自动化程度大大提高,并使一些复杂设备仪器操作简单化。管理系统的开发克服了手工登记带来的诸多不便,也节约财力物力,提高了效率,又可达到提高教学质量的效果,为实现实验室数据管理提供了可靠的保障。
[1] 张利,郑文利,王国栋等.基于Visual Basic环境下开发的轧机图纸管理系统[J].机电工程,1998,3:5~7
[2] 吕斌,吕芳.基于网络的化学中心实验室仪器管理初探[J].化学教育,2002,5:41
[3] 周秀霞.计算机在化学分析仪器和实验室管理中的应用[J].冶金分析,2000,(20),2:40~43
[4] 王亦军.计算机在化学实验室自动化管理方面的应用[J].化学通报,2001,8:520~523
实验教学是医学教育的灵魂,是整个医学教育的核心,也是医学院校建设与发展的立足点。[1]实验实训室是完成实验实训教学、科研及学生实践的重要场所,实验实训教学中如何科学地管理、合理地使用仪器设备及实训物品是实验实训教学正常开展,提高教育教学质量和科研水平的保证和前提。本文以宝鸡职业技术学院医学分院外科实验实训室仪器设备物品的管理和使用为例,谈几点具体做法与体会。
仪器设备物品由专人保管,建立仪器设备固定资产台帐,另附仪器设备技术资料(包括使用说明书,安装程序,光盘等),操作流程等内容;对新到仪器设备先验收,再入帐;制定仪器设备定期维护、维修和更新管理办法,低值耐用品和消耗品管理办法,确定具体放置地点,便于管理、使用和保养。
外科实验实训室主要承担外科学、外科护理学的实验实训教学任务和科研项目,根据实验实训项目设置实验实训室,并且配备相应的仪器设备物品。模拟仿真手术室主要配备有:感应式不锈钢水池、双臂EL700型悬吊式手术无影灯、电动手术床、多功能麻醉机等仪器设备,可进行手术室实训、清创术等实训项目的学习;模拟病房主要配备有:多媒体教学系统一套,外科护理学电子辅助教学系统两台,综合模拟训练模型等,如多功能护理模型,可进行胃肠减压及腹腔引流的护理训练,四肢骨折急救外固定考核指导模型,可进行骨折复位方法及骨折固定方法的训练,该下肢骨折还可用于牵引及骨折外固定支架的护理;动物实验室:内设有兔手术台10个、外科综合训练模型、多功能小手术训练工具箱等,可进行切开、缝合、打结等外科基本技术操作、家兔剖腹探查术、盲肠切除术等手术,也可进行肠吻合不同术式的设计实验。
将外科实验实训室分布、仪器设备技术资料,操作流程,实训项目,实训课表等到学院外科护理技术精品课程网络学习平台上,学生可进行预习、讨论,提高学习效果。在保证完成教学、科研任务的前提下,与其他系部共享,避免造成仪器设备重复购置,为开放实验实训室后学生自主选择实验实训项目设计实验和进行训练提供了依据,有利于师生的沟通、交流、答疑解惑等。通过智能化、信息化管理手段,促进实验室管理的科学化、规范化。[2]
(1)仪器设备物品的领用、核查、登记制度。严格领用、核查、登记制度,成立核查小组,各班由班长、学习委员组成,与实验实训室工作人员一起对仪器设备物品进行核查,如手术器械、模型等在课前、课后清点数量,检查完好情况,登记,如发现问题及时处理。
(2)仪器设备物品使用中的培训制度。对新到仪器设备,由厂家专业人员对教师、实验实训室工作人员进行培训,主要学习仪器设备的操作规程和注意事项,通过教师规范操作,潜移默化的影响学生,形成日常规范;每学期开课前带领学生参观实验实训室,讲解实验实训室仪器设备的安全使用知识,使学生对仪器设备的使用有一个正确的态度,认识到不规范操作对自身或仪器设备带来的危害。对新进教师定期进行培训,并且在实验实训室工作一年后再进入教学岗位。
(3)实验实训室卫生管理制度。引入“5S”管理理念。[3]5S是整理(Seiri)、整顿(Seiton)、清扫(Seiso)、清洁(Seiketsu)、素养(Shitsuke)5项活动的统称,简称5S。整理指清除工作区域中的不必要物品;整顿指对工作区域合理规划、布局;清扫指清除脏污;清洁指保持工作环境、设备清洁;素养指坚持上述活动,培养良好的工作习惯,提升个人品质。将卫生管理制度上墙,督促学生养成良好的行为习惯和职业素养,坚持一段时间后,效果显著,实验实训室面貌焕然一新,学生实践考核成绩与5S管理制度实施前比较显著提高。
为了很好的保护仪器设备,提高仪器设备的使用率,完好率。一是制作了每台仪器设备的操作流程及注意事项卡片,悬挂于仪器旁。如胃大部切除消毒仿真模型的操作流程:打开电源-按“复位”按钮-开始消毒(消毒范围:上至连线,下至耻骨联合,左右到液中线;消毒顺序:从上到下,从中间到两边)-操作完成后按“结束”按钮-根据指示灯提示进行评价。注意事项:操作用的消毒钳上面和消毒区域有传感器,注意避免摔碰,尖锐物品划、割或暴力对待模型。二是清洁与保养,定期清洁仪器设备,尤其是动物手术后所用器械要用专用清洗剂进行彻底清洗、消毒、涂抹保护剂。
针对使用中存在的问题积极采取措施:如感应式不锈钢洗手池,出水方式为膝盖的触碰,洗手池安装调试好之后参照医院手术室情况将出水时间设定为15秒,在练习中发现由于学生人数多频繁触碰感应器的声音此起彼伏,频繁开启有可能造成感应器的损坏,根据实际使用情况将感应式不锈钢洗手池出水时间调整为30秒,使用后与使用前比较效果好并且减少了对设备的损坏;如模型的损坏现象及学生的不良行为习惯,主要表现在有学生用手摸、抓、抠模型的五官,在模型上乱画等不爱护模型人的现象及实训过程中学生有浪费和乱放物品现象,不按照操作规程操作等不良行为习惯,应完善仪器设备物品的管理、维护、奖惩和赔偿制度,教师应加强仪器设备安全、规范使用及对学生人文素质的教育;教师应监管到位,同时培养学生干部做小老师,尤其是开放实验实训室后,学生自己去练习,监管就交给小老师,负责日常的安全,卫生等工作,可培养学生认真负责的工作态度,同时也提高了仪器设备物品的使用率、完好率。
[1] 董伟.关于提高高校实验室运行管理水平的思考[J].科技教育创新,2012(7)198-201.
煤炭检测实验室作为一个检验机构,是给煤炭的生产、加工和贸易交往提供数据参考,为方便对煤炭进行质量管理。在检测实验室,为方便检测需配置仪器设备。对于仪器设备应进行有效地管理,这样才会提高检测水平,有一个准确的检测效果。
关于仪器设备的配置,主要考虑实验室经济发展水平、实验室检测能力强弱和检测工作量大小,同时也要考虑提供仪器的供应商的资信状况。对于一些实验室通用的仪器在配置时要根据厂家生产质量状况选择合适的规格型号。在煤炭检测仪器设备管理中规定仪器的配置选择需根据厂家的技术能力、市场的运用性以及成熟度,来确定仪器设备的配置。对于进口的仪器设备需要考虑到该设备是否在国内适用,以及在未来的维修上是否便捷。对于各厂家仪器设备的功能相同,应选择物美价廉的设备,以节省资金。
所谓验收,就是在接到供应商的货之后所进行的验收工作。关于验收,主要分为两部分:一是打开包装箱验收仪器设备的外观是否破损,各种设备的小零件是否齐全,仪器的型号与订购的是否一致,有电源的要对电源进行通电检测。二是对于仪器的性能进行检测验收,需根据使用规范在实验室进行性能检测,不管是仪器检测的精密度、准确度,还是具备的稳定性,都需要进行仔细的验收。在验收过程中,都需要将验收内容记录,出现问题的应立刻通知供应商,在对仪器签收前,一定要认真地检查验收。在验收完全通过后,再签收并转交给实验室负责人进行保管。
在对接收的仪器设备准确验收后,应给它们建立档案,作出准确的资料管理,在档案中应对其基本信息进行记录,主要如下:
在煤炭检测实验室中,存在一些需要强制检测的仪器设备,如压力表、天平等,对这些仪器需进行定时定期定点的检测,只有通过检测,不存在任何问题了才能继续使用。在检测过程中,如果出现有问题的,需实行校准工作。关于校准涉及的方面,具体有校准时间、校准路径等,在校准之后应根据得到的校准数据和结论对之前的检测要求作出正确的判断,有些仪器设备在校准之后仍需要进行定期的检测,以保证测量的准确性和科学性。
对仪器进行核查是指在仪器使用一段时间之后,对其测量标准、工作状态、设备使用能力和水平进行检查,主要是为了了解该仪器在校准基础上存在的可信度是多少,这种核查不是再次检测和校准,只是需要对该仪器出现故障后到校准后的追溯时间进行了解,需要进行核查的并不是实验室所有的仪器,应有针对性地选择,主要是对具有以下情况的仪器设备进行核查。
对仪器设备进行核查,应着重考虑到实验室仪器资源状况、仪器设备的质量和配置成本、仪器设备是否重要以及仪器存在的风险率,根据这些情况再选择需要进行核查的仪器设备,从核查的内容、核查的方式出发,将核查过程中的问题和整改建议进行相应的记录,并作出核查报告作为仪器档案。
对任何一件实验室仪器设备都需要进行较好的维护,根本目的是为了延长仪器设备的寿命,让该仪器设备使用更可靠、更安全。不同的仪器设备有不同的维护方式,所以实验室工作人员应根据该仪器设备的使用说明、技术状况,制定各仪器的维护方式。在维修时,首先应保持该仪器设备表面和内部的整洁,对仪器的电路、参数等准备的观察,其次,仪器上的各种小零件不能忽视,一定要全方位地维护,对其制定具体的维护操作步骤和方法,最后,对仪器设备要有一个准备的维护方向和计划,做好相应的维护记录报告。至于对仪器设备的维修,在维护过程中若发现仪器存在故障,就需要立即通知供应商让其维修,以此让仪器恢复性能,正常运作,所以在供应商的选择上很重要,一定要考虑到仪器设备的售后维修服务,这样才能保证检测的正常运行,节省时间,节约资源。
在煤炭检测实验室中,仪器设备的安全问题值得关注。为保证安全,实验室所有仪器都需要配置安全接地线,并且在使用时有具体的安全操作规范。其中,应特别注意的是高温炉、测流仪等高温燃烧的装置,一定要注意人身安全,避免出现烫伤、烧伤的事件。
煤炭检测实验室的仪器设备管理在煤炭检测中有重要的意义,只有正确的仪器设备管理方法才能提高煤炭检测的精确度,才能提高煤炭质量。
食品的安全、卫生质量问题一直是消费者关注的焦点问题[1]。国家也已经加大了对食品安全问题的管理,投入更多的精力研制、开发食品检验、检测技术,并建立更多的食品检验机构方便进行食品质量的检验、监测。
伴随科技的发展已经有更多的仪器设备投入到实际的检测中来,各级食品检测机构也不断引进更多的高、精、尖技术的大型检测设备,以确保食品检验的快速、有效。做好食品检验、检测实验室大型仪器设备的管理工作,为消费者提供安全的食品保证。
国家质检总局于2010年的6月份了有关实验室大型仪器设备的建设基本要求,文件指出指出了我国实验室大型仪器设备的定义,并且指出单价超过十万元(含)的仪器设备都属于实验室的大型仪器设备。如果是单价不足10万元人民币的仪器设备是实验室稀缺设备;在购置专用的配套附件设备以后,整体价格达到10万元以上的实验室设备也属于实验室的大型设备范围。
当这些设备由于使用时间过长而陈旧过时、指标性能降低、属于相对落后的技术设备时,可以提出申请,经批准以后可以进行降档管理,不再依照大型仪器设备的标准进行管理。
进行大型仪器设备的投资时需要先进行前期论证,这是一个极为重要的环节。大型仪器设备是先进的技术设备,因此价格相对较为昂贵一些,各单位在进行购置的时候如果出现失误将会给单位带来重大的经济损失。所以在购置大型仪器设备之前要先进行购置项目可行性的论证,可以有效的降低财务损失风险。进行论证的材料一般情况下包括:
(1)拟定购置仪器设备在检测需求方面的意义及必须性,并对其可以进行的工作量进行分析说明。如果是需要更新的仪器设备则必须将原仪器设备的效益情况讲明,指出更新设备的必要性;
(2)将需购置的仪器设备所具备的先进性、合理性、适用性等优势拟写出来,其中包括需购置的仪器设备适用的检测范围有哪些,选择的品牌、规格、档次、性能如何,价格及技术指标是否合理;
(3)需要购置的仪器设备都有哪些附件、零配件以及软件配套的经费状况,并且说明购买后每年进行维护的费用大约有多少;
(4)需购置的仪器设备要如何配置工作人员,安装的场地,使用的环境以及共享的情况如何,并预测购置后会带来怎样的经济效益,分析效益的风险情况。
对生产厂家进行评审,了解各品牌仪器设备的市场价格、占有率情况,及它们的售后服务态度及服务方式等各方面情况。
严格按照国家或行业的法律法规以及相关规章制度要求的程序进行公开的招标采购,这样不仅能够节约成本经费,同时也更够保障采购仪器的质量,确保售后服务的态度、方式。
首先对照装箱单及招投标文件进行配件、附件资料的清点工作,再按照仪器设备的技术指标由生产厂家或公司委派的专门技术人员进行调制安装,同时必需将一些操作技能、仪器设备的养护维护要求及注意事项讲解给检验人员。仪器设备的资料必须齐全、合格证要规范、如果是进口的设备,必须符合我国的法定计量单位规定。验收的时候一定要注意以下问题:计量必须保证合格;对样品进行试检测;需先运行一段时间查看效果,确保没有问题的情况下才能说明验收过关。
国际间相互承认测量结果的基础必须保证量值溯源的一致性。量质溯源的可信度是实验室认可的前提。采用一条连续比较链条将测量器具的测得值追溯到国家基准或者是国际基准即为量值溯源。它是一种自上而下的传递,量值溯源与量值传递的目的都是为了确保量值的统一。量值溯源要求实验室要主动的与上一级的检定机构进行联系,以便将自己的检测标准相关量值与高于自己准确度的量值进行比较,对自己的准确性有明确的概念,而量值传递主要是国家强制检定的内容。
检测数据的有效性、准确性对大型检仪器备进行检定的量值可溯源性具有保障的作用。
《检测和校准实验室能力的通用要求》、《食品检验机构资质认证条件》以及《实验室资质认证评审准则》等都对大型仪器设备的计量值进行了明确的要求。
《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》十六条规定了制定实验室强检工作计量器具目录的相关条款,但是由于是1987年制定的《中国强制检定工作计量器具明细目录》,所以很多大型仪器设备没有列入其中。
在实际的工作中,强制检定设备的范围被计量检定部门扩大了很多。先前使用的《目录》已经无法适应当前检测技术的发展状况,我国的相关部门应该对其进行完善、修改。
实验室中部分大型设备的量值溯源不在《目录》范围之内的,实验室应该依据自己的检验标准测得的相关量值与上一级的检定机构进行联系,并与高于自己准确度的量值进行比较,以此来确定自己的准确性。
量值溯源与量值传递的真正对象是每个组成整机的量值,不能将思路一直停留在整机溯源的概念上。实验室仪器设备的管理人员应该确定强制检定的设备以及非强制检定的设备都有哪些,并将其按检定、自校或校准进行设备分类,编制出科学合理的计划进行实施。
大型仪器设备验收的时候进行计量是否合格的检定也是验收其是否合格的条件之一。企业、厂家具备计量器具的生产许可证标志只能说明这个厂家具备了生产设备的基础、条件,不能对每一台的设备是否符合规定要求进行有效的保障。合格证只能说明接受了出厂检验并已符合技术的要求,不过在设备的仓储、运输过程中,计量特征有没有受到某些因素的影响而发生变化不得而知。新购置的仪器存在计量不合格的问题是常有的事情,因此在验收前进行计量的检定,可以将客户、生产商之间产生质量纠纷问题的可能性大大降低。
按照时间的间隔以及规定程序进行设备的后续定期检定即为周期性检定。设备在日常的使用过程中会发生一些偏移的现象,使用时间长了零件会产生耗损现象,这些都可能导致误差超标,因此进行仪器设备的定期计量可以提前避免风险。大型仪器设备因为具有一定稳定性的特点,检定周期通常情况下是两年。
计量的有效期内,如果设备出现了故障、失准等状况都有可能会对计量的特征值造成一定的影响。这时候就要及时的进行检定,当检定合格的情况下才能够继续投入使用。通常情况下,如果仪器维修后需要请计量部门进行检定前,可先进行期间核查,没问题后再检定,可以大量的节省时间、费用。
国家有标准的严格按照规章制度进行仪器设备的检定工作,对于强制检定目录以外的实验室大型仪器设备,实验室可以依据具体的实际情况拟定方案,进行送检或自校工作。说明书上写有明确的技术指标以及操作要求的,可以以此作为参考拟定校准的规程,严格执行规范的操作。如果是个人拟定校准方案的,其中必须注意:技术指标、校准的设备有哪些,采用什么样的校准方法,记录的格式及校准的间隔设定等。参与校准的技术人员必须是经过了培训且获得相应的资格证书,有校准的技术基础。采用本单位的计量器进行量值的传递,可以进行实验室之间的对比,以此来达到校正的目的。
现今采用的计量状态标识是“三色标识”。使用此标识可以提供操作人员直观的第一视觉。如果两次的计量检定出现空挡,要实时的黏上停用的标识,不能出具报告。
设备计量特征符合设备预期使用的要求是进行检测设备计量确认的重点问题。实验室里具有资质的技术人员需要将大型设备的计量特征、预期的使用要求进行比较,对满足规定要求的状况进行确认记录,并归档。由于专业仪器的发展步伐加快,现在计量部门多采用测试报告,不对其进行检定报告,结果由技术人员进行判定。行业标准不断的进行更新,受检产品的合格判定标准也有了不同的级别要求,这时候需要依据受检产品技术要求,以1/10或者是1/3法则来进行受检仪器合格与否的评判[2]。
实验室人员严格按照体系文件要求的标准建立并完善仪器的使用、维护、维修程序。工作人员必须做到持证上岗,操作严格按照规范的流程,使用记录按照实际情况进行填写。确定仪器标识管理,对设备的维护、维修要及时,有损坏的情况应该实时的进行登记、报修,做好维修记录。管理过程中需要注意:制定出仪器设备的使用说明书,使用的过程中要注意环境的影响,有效的监测并控制仪器工作的环境温度,设备易磨损部件、部位要进行定期的检查,加强避免应用软件病毒感染的预防工作。如果是有条件的单位可以请技术专家进行定期不定期的维护、校准。
利用高精度的设备进行核查;进行等精度设备的对比;实验室间进行对比。进行期间核查的优点:可以了解设备的质量状况、设备使用的频率、环境情况以及维护保养状况。
对仪器进行检查,有助于对实验室的动态进行有效地掌握,对仪器设备的各项计量性能进行检测,依据运行的检查结果判定设备的运行是否出现问题,能够及时的将仪器设备的状况调整到最佳状态,以免影响功能的发挥[3]。
设备档案必须具备购置表、合同、说明书,购置的仪器设备产品合格证、开箱验收单、验收记录、检定证书等,另外还应该有设备使用过程中的维修、保养、核查、检定记录。
对于大型的仪器设备必须委派专业的技术人员进行操作使用。如果是有条件的实验室,可以委派多名操作人员,他们必须具备专业基础,对不确定度的相关知识有所了解,还要会使用仪器。对人员的培训可以分为使用前培训、安装培训、取证上岗、过程培训及能力验证等。
提高日常的使用率能更大限度的将设备的价值体现出来,进行设备的新技术开发能够有效的提高设备的使用率,实验室之间达成设备共享,可以节约社会资源,避免重复投资。
单机版设备无法满足大型设备的增加需求,实现仪器的网络化管理可以提高管理水平,将有效地增强仪器设备的使用率。目前不少食品检测实验室已经建设了检测、科研仪器设备的管理平台。设备的网络化管理重点是进行设备的“监管”,可以弥补传统管理模式的薄弱环节,设备管理的难点在于使用管理,想要解决使用管理难点,最好的方式就是实现设备的网络化管理。
网络化管理可以将实验室的管理工作实现科学化、现代化、群体化。网上设备可以自动进行每一日的信息采集,并对每日的使用、设置情况进行总结储存。通过计算机网络可以满足各部门随时查询设备的运行、使用状况,提供科学化的管理、决策依据。
大型设备因为使用的时间过长、无法修复、技术性能明显落后、维修零配件短缺以及维护费用明显超标等一系列原因不能使用要予以报废处理。报废的设备必须明确标示进行隔离存放或进行一次性处理,并做好注销记录。如果是还有部分利用价值的可以考虑提供给其他单位用作教学或其他用途。
对实验室的大型检测设备进行管理需要按照国家规定的条文实施有效的方法措施,做好仪器设备的管理工作,确保设备正常运行,可以为消费者提供更为安全、健康的食品保障。
[1]王君涵.国内检测设备市场空间广阔追求高效精确成为新趋势—访北京丹贝尔仪器有限公司副总经理张仪[J].中国包装工业,2011(9):32—33.
随着高等教育的发展,国家和高校自身的科研经费投入越来越多。而这些科研经费中大部分资金都是用来购买仪器设备。与此同时,对仪器设备采购的管理工作也应加强。依靠传统的手工处理方式来管理仪器设备的采购数据,既难以做到及时性也难以保证数据的准确性。
为此,我们根据管理信息系统的相关理论和最新发展动态对高校设备实验室处仪器设备采购管理系统进行了研究。
运用结构化分析方法,对高校设备实验室处的仪器设备采购流程进行了调查,高校实验室建设仪器设备采购管理的业务流程分析如图1所示。
从业务流程图上可以看出高校设备实验室处的仪器设备采购管理主要有以下几个方面的管理功能:
1. 项目计划制定:首先将各学院根据学校下达的年度学科与实验室建设经费额度申报的建设项目及相关内容导入设备处的项目库中,处办公室对申报的项目进行受理、汇总、归类,然后将分类整理好的建设项目申请分送分管校长、教务处、学科学位建设处等相关部门。在分管校长主持下,相应职能部门审定建设项目及内容。设备实验室处的处长对审定通过的项目进行审核,审定项目时将项目的控制金额与对应经费卡的余额进行比较,立项审定后不准修改,且生成采购计划初稿交给采购计划编制人员。
2. 采购计划编制:设备科的采购计划编制人员根据已审定的项目所生成的采购计划初稿并结合实际具体情况来编制最终的采购计划。实际中某些大型仪器是由若干个零部件构成,有时往往需要对这些零部件分批购买,这就需要对采购计划进行拆分。由于各学院申请的项目中有相同的仪器设备,因此需对这些相同的仪器设备推荐同一供应商和执行人,这就需要对采购计划进行组标打包。此外还可对项目的具体仪器设备选择相应的执行方式,审核后的采购计划不准修改。
3. 合同管理:合同是设备处根据已审核的采购计划与供应商签定的。因为合同是针对仪器设备签定的,而一个项目可能包括多种仪器设备,或多个项目都含有同种仪器设备,所以一份合同可与多个项目对应,一个项目也可与多份合同对应,合同和项目之间是多对多关系。设备科根据采购员招标结果履行仪器设备采购合同。合同审核后,对应的采购计划就相应地被执行,且审核后的合同不准修改。
4. 付款管理:付款管理包括合同付款管理和学院自购付款管理。合同付款管理主要是对合同的每批付款进行记录,并减少相应经费卡的余额。学院自购付款管理是对学院送来的自购申报单进行核查,并减少相应经费卡的余额。
5. 校拨经费管理:设备处需要对学校给经费卡的每次划拨进行记录,并增加相应经费卡的余额。
6. 统计查询:设备处的领导需要对仪器设备采购的各种相关信息进行综合统计查询,以便进行分析比较。
功能结构设计主要是对系统的功能进行分解。功能结构图就是按功能从属关系画成的图表,图中每一个框称为一个功能模块。高校设备实验室处仪器设备采购管理系统的功能结构图如图2所示。
本高校设备实验室处仪器设备采购管理系统严格按照第三范式[2]的要求来设计数据表,后台数据库名cggldb,该数据库包含了8张表:经费卡表、学校划拨经费表、建设项目表、建设项目明细表、采购计划表、合同表、合同明细表、付款记录表。
我们选用C/S模式开发高校设备实验室处仪器设备采购管理系统,因为C/S模式充分利用两端硬件环境的优势,将任务合理分配到 Client端和Server端来实现,降低了系统的通讯开销,而且交互性强、安全性可以得到可靠的保证。
实现系统后,运用该系统对某高校的设备实验室处仪器设备的采购进行管理,它加强了设备处信息的共享、提高了仪器设备采购管理工作的效率。但该系统只适用于局域网,所以在满足网络需求方面的不足是系统的一大缺陷,这同时也指出了系统今后改进的方向。
建设工程,百年大计,质量第一。建设工程质量的控制,很大程度上依赖于工程质量检测实验室提供的检测报告,因此,为社会提供公正、准确的检测数据是各检测实验室的职责。而检测仪器设备处于正常使用状态,是保证检测数据准确性、科学性的必要条件。而检测实验室只有通过量值溯源才能达到这一目的,而实现量值溯源最主要的技术手段是检定和校准。本文针对工程质量检测实验室在实施量值溯源工作过程中存在的种种误区,就如何做好测量仪器设备的校准/检定(验证)与确认提出了建议。
2.2误区二:对检定与校准概念不清,认为是一回事,且不提出检定与校准要求, 认为只要有证书就行。
下面就针对以上的几种常见误区来介绍该如何正确实施测量仪器设备的检定/校准与确认。
检测实验室一般都建立了仪器设备台帐,有的实验室把上了台帐的仪器设备统统交到计量部门进行检定校准,包括混凝土搅拌机、水泥留样筒等等,这实际上反映了实验室对量值溯源存在错误的理解。
那么哪些仪器设备需要进行量值溯源呢?概括地说纳入量值溯源范围的一般指测量设备、测量仪器、测量系统和具有测量功能的设备,具体地说有以下几类:
3.1检测中直接用于出数据,其检测结果的量值是用来确定被测对象特性的测量设备。
3.2有的检测设备虽然不出数据,不提供数值结果,但其具有测量功能,其结果用非定量方式表达,例如电工套管最大外径、最小内径测量用的量规等,其结果参与了被测对象特性的评价,也应纳入溯源范围。
3.3一些测量过程中用到的设备虽然不具有测量功能,不出数据,但是用来保证检测条件,也应纳入溯源范围,如恒温恒湿箱、养护室及用来监控检测环境的如温度计、湿度计等。
3.4对组装起来用于进行特定测量的全套仪器和其他设备,应对这样的测量系统进行溯源,即不仅要求单个仪器有检定/校准证书,应对它们组成的测量系统的测量特性进行校准。
检定是查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和/或出具检定证书。计量器具的检查是为确定计量器具是否符合该器具有关法定要求所进行的操作。我国计量法规定测量仪器根据其不同用途以及可能对社会产生的影响程度采取不同的检定形式,分强制检定和非强制检定两类,但均属法制检定。检定的依据是按法定程序审批的国家计量检定规程。检定结果应作出合格与否的结论。
校准是在规定条件下,通过校准找出测量仪器的示值与对应的测量标准的量值之间的关系,其结果是给测量仪器赋值,并确定其示值误差,或将测量仪器显示的量值(示值)与具有规定的不确定度的参考标准,直至国家或国际测量标准联系起来,实现量值溯源。
校准不具在法制性,校准的依据是校准规范或校准方法,校准结果不给出合格与否的结论,记录在校准证书或校准报告中,也可用校准因子或校准曲线等形式表示。
实验室应区别检定和校准,根据实验室具体检测要求识别哪些仪器设备需通过检定、哪些应通过校准进行溯源,不应完全由委托计量检定机构决定,可以共同商讨决定溯源方式。
有部分仪器设备因缺少相关的检定规程/校准规范而不能严格溯源至国家基标准。对这类仪器设备如何进行溯源?《实验室资质认定评审准》规定:检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果满意的证据。具体可通过以下几种途径进行溯源:
4.3.1在保证满足实验室预期用途条件下,可送计量检定机构,由计量检定机构在其授权范围内提供满意证据。
不少实验室在实施仪器设备检定/校准时,将台帐上的所有设备交给计量部门,由承检部门确定检定/校准方式及具体要求,一旦拿到证书,认为就完成了溯源,这是一种误解。事实上,由于测量对象、使用条件不同,要求各不相同,实验室应根据自身检测需求向承检机构提出具体要求。因此实验室应要求提供检定/校准服务的机构:
4.4.1所出具的检定/校准证书或报告在其授权范围内,证书应符合检定规程对使用中计量器具检定要求。
4.4.2用于重要或关键参数检测的设备,根据需要可能不仅要有检定合格证,还要有具体检测数据;如果检测时需使用修正值、修正因子、或需进行不确定度评定则实验室应在送检时向承检单位提出明确要求。
4.4.3由于校准不具有法制性,校准规范一般可以参照检定规程,也可以自行制定(自行制定须经确认),有特定使用要求的仪器设备应根据检测需求,明确仪器校准要求。如果尚未有校准规范,实验室应与相关技术机构共同制定校准规范并经验证确认后再进行校准。
4.4.4由于检定校准机构不了解实际使用要求,可能会按常规进行检定校准,与实验室使用不一致。例如沥青薄膜烘箱的使用温度一般为163°C,而证书给的可能是80°C、100°C的检定结果。为了提高溯源的有效性,实验室除要求应按检定校准规范进行溯源,还应根据实际使用情况,向检定/校准机构提出特定检定校准要求。如上例应提出特定校准点,以满足使用要求。
实验室应根据总体要求具体制定周期检定/校准的计划,即周检计划。除合理确定检定/校准对象和要求外,还需合理确定检定/校准周期。现在大多数实验室简单化处理,统一按计量检定规程规定进行统统周期为一年,这是不科学的。确定检定/校准周期的基本原则是:尽可能用较少的检定校准费用,获得具有最低的使用风险的测量仪器设备。具体可以参照以下几方面:
5.1列入强制检定的设备,必须按计量检定规程要求规定的检定周期依法进行。
5.2属于依法管理列入溯源对象的检测设备,其检定/校准周期可根据使用的需要由实验室确定,一般有以下几点考虑:
(1)按照相关检测标准中对仪器检定/校准的要求执行,如《回弹法检测混凝土抗压强度技术规程》JGJ/T23-2011中规定回弹仪的检定有效期为半年。
(7)应分析仪器设备的检定/校准证书,进行其示值稳定性的评价,根据评价结果确定周期;可参照期间核查结果,分析测量仪器设备的稳定性,确定是否可以缩短或延长周期。
(8)校准规范一般不明确规定校准周期,负责校准部门在其出具的证书中可以提出建议,实验室应综合前面几点考虑,合理确定纳入溯源范围的仪器设备的校准时间间隔。
5.3测量仪器设备使用前校准检定并不要求检定/校准的连续性,对那些暂时不用的仪器设备可以正常维护保养,办理手续暂时封存,需要使用前按要求检定/校准合格再投入使用,也是满足准则要求的。
总之,检定/校准周期确定要科学、合理、满足使用要求,确定周期后要经过技术负责人审查批准。
由计量部门通过检定或测试给出的结果一般用检定证书、检定结果通知书、检定合格证、检定合格印及测试报告五种形式表示。检测实验室大量接触到的是检定证书。检定证书均有授权文件的标识、检定合格的结论、量值溯源的声明、具体的检测数据、检定的技术依据、测量不确定度等信息。当测量仪器设备检定合格则计量部门提供检定证书,证明该设备已经法定检定机构按检定规程要求检定,其计量特性符合检定规程要求,实验室可以按原用途使用该仪器设备。当被检测量仪器设备通过检定有一项或几项计量特性不符合相关规程要求,则发出检定结果通知书,声明该设备不符合法定要求,此时实验室不可以按原用途使用该仪器设备。实验室应按检定结果通知书提供的信息作出处置如修理、降级、报废,并对该仪器设备出具的检测结果按规定程序进行处理。
校准结果一般用校准证书(报告)表达。校准证书所提供的信息与检定证书类似,主要区别在于校准证书不给出被校准的仪器设备是否合格的结论,但必须有校准不确定度信息,方便实验室必要时进行测量不确定度评价。由于不给出是否合格的结论,实验室应对校准结果进行确认,识别如何使用该仪器设备。校准结果还可能给出修正值、修正因子或校准曲线,该校准结果应传递到相关部门,便于在检测过程中使用。
不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求,就可以用于检测,甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋,根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计。
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